劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言
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2020-11-17
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11月11日下午,由人民政協報社與中國中醫科學院聯合組織的“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”在京召開,全國政協常委、中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦,全國政協常委、山東省政協副主席、山東省立醫院院長趙家軍,中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖,中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所教授劉玉玲等醫藥領域的專家出席了會議。


劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言


會議期間,黃璐琦院士回顧總結了中醫藥在這次疫情過程中起到的重要作用,中醫藥不僅能治療新冠肺炎病毒的主癥,且對并發癥的治療也體現了很好的效果。


劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言

全國政協常委、中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦

劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言

全國政協常委、山東省政協副主席、山東省立醫院院長趙家軍


趙家軍院長提到,中醫藥在病毒感染、免疫性疾病以及一些慢性病防治中發揮了重要作用,中醫藥的高質量發展,需要中醫理論與時俱進,在傳承繼承的基礎上發揚光大。


劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言


中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖



中國醫藥促進會執行會長宋瑞霖報告中闡述了中藥產業的現狀及發展道路上面臨的挑戰,講到助力中藥高質量發展時,他用“桑枝總生物堿”作為創新案例進行了講解,引起了與會專家的共鳴。宋瑞霖會長強調,中醫藥的臨床評價,一定要講世界聽得懂的語言,學會用國際公認的標準證明自已。

?“桑枝總生物堿”,是從桑樹枝條中提取、分離的生物堿有效組分,中國醫學科學院藥物研究所幾代科學家歷時20多年的原創新藥成果。作為現代醫學理念指導下的天然藥物,于2020年3月獲批上市,適應癥為2型糖尿病,成為全球首個植物來源有效組分降血糖天然藥物,既不同于傳統中藥,也不同于現有的化學藥物。



劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言


中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所教授劉玉玲


項目研發負責人劉玉玲教授介紹:“其實,桑枝總生物堿的研發最早還是始于中醫古籍的啟發?!侗静菥V目》里記載桑葉、桑白皮可以止消渴,消渴就是現在的糖尿病。與桑葉或桑白皮相比,桑枝是種桑養蠶的副產物,最具有開發的資源優勢,怎么把它利用起來,發展降血糖藥物,是我們的研究需要作出的突破。90年代初,謝明智教授發現了桑枝的降血糖活性,但受當時科技條件限制,還不清楚到底是什么成分在發揮作用。為了提升中醫藥產品的科技內涵,1999年,我和申竹芳教授聯合,多學科協作,對桑枝降血糖有效組分進行研究,從立項到獲批上市,研發團隊攜手走過了21年”。

源于中醫藥、臨床價值導向、現代科技支撐、國際標準評價,賦予了“桑枝總生物堿”更多的科技內涵,對此,劉玉玲教授歸納了產品的四大創新特征:


物質基礎明確,有效組分化學結構清楚、質量可控

中藥起效往往不是一個成分而是一組或幾組成分,桑枝生物堿就是利用這樣的特點,所以對糖尿病的治療在某種程度上比單一成分的化藥更具有優勢。但藥材中生物堿含量不足0.1%,要提取出高含量生物堿組分,比煉黃金還難;而要對多組分進行全面的化學結構鑒定,更如同大海撈針;更為挑戰的是,建立科學的分析方法,實現復雜體系的準確質量控制。技術壁壘的突破,需要高科技支撐更需要團隊協作。



劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言



多重藥理作用,多管齊下


糖尿病靶點全身分布,單一成分化藥存在局限性,而桑枝總生物堿的多組分具有發揮多重藥理作用的優勢,多管齊下,針對多靶點發揮作用。一方面對腸道糖苷酶有極強的抑制,且選擇性強,胃腸副作用??;另一方面還可顯著改善腸—胰島軸功能,具有良好的調節糖脂代謝、降低體重、改善腸道微生態、保護胰島β細胞以及增加糖刺激的胰島素和GLP-1分泌作用,為更多的臨床獲益提供藥理藥效支持。





劉玉玲教授在“中醫藥高質量發展暨抗疫實踐總結研討會”上發言

挑戰療效金指標的隨機雙盲高標準臨床評價


臨床才是評價一個好藥的金標準。桑枝總生物堿采用國際公認的療效金指標“糖化血紅蛋白”,由北京協和醫院牽頭,完成了與一線化藥以及與安慰劑頭對頭比較的隨機雙盲臨床研究。最后證實,該藥單獨使用,即可達到中高強度降糖化血紅蛋白療效,使一半以上的患者糖化達標。與化學對照藥相比療效絲毫不遜色,但安全性更高,此外,還可改善脂代謝、控制體重,體現了來源于植物有效組分的臨床優勢與特點。


院企產學研深度融合促進成果轉化

科研院所的成果要實現產品化是很困難的,這需要探索并加強院企產學研的合作模式。這個產品我們研究了20多年,,而針對該產品的轉化,我們的合作企業也為此堅持了10年,在北京建立制劑廠,在東桑西移主產地廣西河池構建了藥材和原料生產基地,構建了首條水溶性有效組分全自動生產線,跨越了實驗室技術向產業化發展的障礙,在推進桑枝總生物堿研發進度、確保規?;a的同時,還為中藥有效組分現代天然藥物的成果轉化提供了平臺?!吧VΑ弊儚U為寶,在發展重大原創新藥的同時,還助力了當地扶貧攻堅,為生態文明建設做出了貢獻。

“在西藥壟斷整個糖尿病治療領域的環境下,作為植物來源的有效組分降血糖天然藥物,桑枝總生物堿為糖尿病治療提供了一個全新路徑,這是中藥創新的案例和實踐。我們相信,通過科技內涵的注入,通過守正創新和中醫藥高質量發展,中醫藥將為重大疾病治療貢獻更多的中國智慧”。劉玉玲教授進一步強調。