北京藥學會重磅發布:原創降糖天然藥物桑枝總生物堿
添加時間:
2020-12-15
來源:
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2020年12月12日-13日,第22屆北京藥學年會在北京國際會議中心隆重召開,會議以『全民健康,“藥”有作為』主題,圍繞《“健康中國2030”規劃綱要》,聚焦醫藥創新、成果轉化等醫藥領域發展熱點,開展了主題報告會、新藥發布會、政策解讀會、專題論壇等。其中,“新藥發布會”成為此次年會的一大亮點。

“新藥發布會”由北京藥學會副理事長、北京醫院教授胡欣和北京藥學會副秘書長、北京大學第一醫院教授崔一民聯合主持,北京各大三甲醫院的藥劑科負責人、臨床藥師、臨床醫生等40余人出席了發布會。作為2020年國家科技重大專項十三五收官之年的標志性成果,北京五和博澳藥業有限公司的降血糖原創天然藥物“桑枝總生物堿”,與拜耳、諾華、恒瑞、凱因生物的產品共同亮相發布會,受到與會專家的高度評價。


北京藥學會重磅發布:原創降糖天然藥物桑枝總生物堿


桑枝總生物堿第一發明人,中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所的劉玉玲教授在發布會上作了專題報告?!耙劳胸S富的植物資源,發展基于有效組分群的現代天然藥物,不僅更有利于糖尿病等復雜疾病的治療,還有望成為中國原創的突破點。但由于系統集成的技術難度大、制約環節多,全球范圍內成熟產品極少,糖尿病治療領域更是空白“,劉玉玲介紹。作為全球首個植物來源有效組分降血糖天然藥物,中國的原創新藥“桑枝總生物堿”于2020年3月17日獲批上市,不同于傳統中藥,也不同于單一成分化藥,對于口服降糖藥物的發展具有劃時代的里程碑意義。用于2型糖尿病治療,物質基礎明確,作用機理清楚,質量準確可控,療效好,安全性高。該項成果擁有中國、美國、日本、加拿大多項發明專利授權,凝聚著中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所幾代科學家20多年的心血,成為中央院所科技成果在北京落地轉化的典范,先后得到國家十一五、十二五、十三五重大專項以及北京市十病十藥、創新藥物研發、重大成果轉化和中關村高精尖項目等多項基金支持。


北京藥學會重磅發布:原創降糖天然藥物桑枝總生物堿


“桑枝總生物堿是從桑枝中提取分離的一組生物堿有效組分?!币獙⑺幉闹械纳飰A從不足0.1%提高到50%以上,比煉黃金還難;要對多組分進行全面的化學結構鑒定,如同大海撈針;要實現復雜體系的全面質量控制,更是難上加難,而產業化發展則成為實驗室技術到產品轉化的最后一公里制約“。劉玉玲教授全面介紹了產品研發的高技術壁壘,以及院企產學研合作實現的一系列突破。

桑枝總生物堿具有多組分、多重藥理作用的優勢,既可抑制腸道降糖靶點糖苷酶、改善腸道微生態和腸道炎癥、降低患者餐后血糖,又可吸收入血并分布到糖尿病相關的多個靶組織,通過保護胰島β細胞、促進GLP-1分泌、改善胰島素抵抗等,發揮對糖脂代謝的調節。吸收入血后不經肝臟代謝、以原形藥排出,對肝酶沒有影響,降低了肝臟毒性風險,同時,還顯示出良好的腎臟保護作用,對改善糖尿病并發癥具有重要意義。

北京協和醫院牽頭,全國30多家臨床機構參與,以國際公認的降糖金標準“糖化血紅蛋白”為主要療效指標,完成了與一線化藥以及與安慰劑頭對頭比較的隨機雙盲研究。單獨使用即可發揮中高強度降糖化效果,血糖控制更平穩,還可降低患者甘油三酯、調節脂代謝異常、控制體重,并顯著改善中醫證候,不良反應顯著低于化學對照藥,未見明顯的對肝腎功能的影響,無低血糖風險。

源于中醫古籍啟發,采用現代科技手段和現代醫學理念研發,中西合璧,實現了研發路徑的突破和系統集成創新。作為一類全新的植物來源多組分降血糖天然藥物,桑枝總生物堿為臨床治療提供了新路徑,開創了糖尿病治療新紀元。

北京藥學會重磅發布:原創降糖天然藥物桑枝總生物堿


首都醫科大學宣武醫院姜德春教授評價桑枝總生物堿片多靶點的作用機理,在取得明顯效果的同時,更提高了用藥安全性。北京裕和中西醫結合康復醫院沈思京主任表示桑枝總生物堿片給臨床和患者帶來了新的選擇,對患者來說是一個非常好的福利。發布會主持人胡欣教授評價桑枝總生物堿片是中國原創新藥的代表品種。

作為藥品上市許可持有人,北京五和博澳藥業將于近期啟動全面的IV期臨床研究,對代謝綜合癥(高血脂、脂肪肝、肥胖等)、血糖波動、心血管獲益等進行深入研究,全面考察不同的聯合用藥方案,同時評價對IGT人群及以糖尿病并發癥的影響。此外,還將整合院所、高校及臨床資源,開展作用機理的深化研究,不斷挖掘優勢與亮點?!捌谕麑⒅袊脑瓌撔滤幧V偵飰A打造成為精品和國際大品種,成為繼青蒿素之后,中國的天然藥物送給世界的又一份禮物”劉玉玲教授最后說到。